В Новгородской сфере активно обговаривают предысторию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за чудовищного диагноза – «спинальная мышечная атрофия первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни сообразовывается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 долл рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в марте фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письмеце министерства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким параметрам экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в распоряжении лечебного препарата “Золгенсма”, рекомендовано начинать эрготерапию химиотерапевтическим препаратом “Рисдиплам”, после внесения которого была помечена округлая отрицательная динамика», – говорится в письмеце отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди читателей – знаменитые врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ хирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных медицин Елена Белоусова, кандидат врачебных медицин Дмитрий Влодавец, профессор врачебных медицин Валентина Гузева, другие столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбы детей, доступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по покупке лекарства «Золгенсма» руководиться именно этой статейкой в ветеринарном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июля зампред регентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главному нештатному специалисту по ветеринарной цитологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том большинстве входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой дополнить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних терапевтов против слова других
Как пересказал «Октагон.Северо-Запад» зам.начальник управления энергоинформационной политики мэрии градоначальника Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами ресоциализации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакончик которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить руководители федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали маститые специалисты, такие как главный хирург больницы Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, ректор Института перинатологии и неврологии Ирина Первунина, другие уважаемые хирурги, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчику могло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, записали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА третьего типа приучаются каждый день рубли мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях секретности ситуацию с использованием препарата работник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако дочурка Максима не уверена в надёжности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен сидеть без помощи и держать ногу от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит профессионал по массажу, мы разъезжаем на реабилитацию, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим находился в столичной «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать препарат из госбюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при предназначении лечения детей со СМА-1 основывались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила жрать у потребителя препарата – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения ветеринарных терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».