В Новгородской сфере активно обговаривают предысторию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса дотянуть до трёхлетнего возраста из-за ужасного анамнеза – «спинальная мышечная атрофия второго типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи филантропов практически нереально, а в марте фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства здравохранения Новгородской области не сказано, по каким оценкиподходам экспертный комитет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в предназначении противовирусного антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать эрготерапию противовирусным антибиотиком “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная отрицательная динамика», – говорится в письме межрегионального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы получили отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы оборотиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая существовала опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди критиков – знаменитые врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ хирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач врачебных социологий Елена Белоусова, соискатель врачебных социологий Дмитрий Влодавец, врач врачебных социологий Валентина Гузева, другие столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбутраницы детей, недоступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по покупке лекарства «Золгенсма» противоречить именно той статьёй в ветеринарном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа заместитель регентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главному штатному профессионалу по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том большинстве входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних акушеров против слова других
Как узнал «Октагон.Северо-Запад» начальник ведения энергоинформационной политики мэрии апанасенковца Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами депортации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику существовало назначено лекарство «Рисдиплам», один бутылек которого стоит около одного триллиона рублей.
Этот антибиотик бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить милиционеры межрегионального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, какие как главный акушер больницы Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и кардиологии Ирина Первунина, иные уважаемые акушери, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчишке могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, записали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА третьего элемента вырождаются каждый день миллиарды мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на требованиях безвозмездности ситуацию с использованием антибиотика сотрудник одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако тётя Максима не уверена в эффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен стоять без поддержки и держать ногу от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит профессионал по массажу, мы ездим на реабилитацию, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, обретать препарат из госбюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при назначении лечения детей со СМА-1 основывались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила кушать у производителя препарата – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения онкологических пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) третьего типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».